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第一款国产新冠肺炎疫苗上市,8个关键问题解读

2021-01-02 09:55阅读次数:888
2020年的最后一天,两个关于疫苗的好消息,引起了全国人民的关注: 第一款中国新冠疫苗获批上市! 新冠疫苗为全民免费提供! 目前,国家国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责…

2020年的最后一天,两个关于疫苗的好消息,引起了全国人民的关注:

第一款中国新冠疫苗获批上市!

新冠疫苗为全民免费提供!

目前,国家国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新也提出,将为全民免费提供新冠疫苗,之后财政部门和卫生部门应该会联合发文指导地方具体落实相关的政策,以让全民享受到这个巨大的福利。

第一款国产新冠肺炎疫苗上市,8个关键问题解读

图片来源:央视新闻微博

一直以来,关于新冠疫苗也有很多疑惑和传言。借好消息公布的机会,消变搜集了读者们最关心的 8 个问题,请专家为大家答疑。

01

正式上市的是哪款疫苗?

提到的「附条件上市」是什么意思?

根据央视网 12 月 31 日消息,目前国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新冠灭活疫苗获批了「附条件上市」。

所谓的「附条件上市」,是指某种疾病比较厉害,但没有特别好的治疗手段时,可以紧急应用一些药品。

这种情况对于疫苗来说并非新鲜事,比如之前鼎鼎大名的 9 价 HPV 疫苗在我国也是「附条件上市」。

当然,附条件上市之后也不意味着疫苗企业就可以松一口气了,国家药监部门也表态,会督促企业持续开展 Ⅲ 期临床试验,保质保量完成 Ⅲ 期临床试验和其他附条件上市后的研究。

02

「附条件上市」的疫苗

安全性如何?

目前看来,安全性是很好的。

虽然紧急应用的药品没有满足上市的全部要求,但其已具备可靠的临床研究资料,并且有一定验证。同样需要符合了种种条件,国家才会允许此类药物上市。

根据国务院发布会所披露的数据,作为全世界最早开展 Ⅲ 期临床试验的新冠疫苗,从 7 月份开始到现在,在自愿、知情、同意的前提下,已经累计完成 100 多万剂次的紧急接种。

除此之外,在今年 12 月 15 日正式启动重点人群接种工作以来,目前累计接种超过300万剂次。

第一款国产新冠肺炎疫苗上市,8个关键问题解读

经过监测和追踪观察,没有出现与疫苗相关的严重的不良反应。其中还包括 6 万多赴境外高风险地区的接种者,也没有出现严重感染的病例报告。

同时,这三款疫苗在境外也开展了 Ⅲ 期临床试验,到目前已累计有 7.5 万人、15 万剂次人员的接种。研究表明,没有出现严重的安全隐患。

03

这款疫苗的保护能力如何?

根据之前披露的数据,目前上市的这款疫苗保护率接近 80%。

80% 保护率,并不是说 100 个人打疫苗,80 个人有效,20 个人没效,而是打了疫苗的人,感染的风险比没打的人小了 80%。

比如说你不打疫苗,感染某种疾病的可能是 5%,这时接种了保护率为 80% 的疫苗,那么这个概率就会降低 5% × 80% =4%,你感染这种疾病的概率也就降低到了 1% !

04

这款疫苗所有人都可以打吗?

孩子、孕妇、哺乳期妈妈可以打吗?

3 岁以下儿童暂时不在接种范围内,建议高风险人群优先接种。

从这次获批上市的疫苗说明书来看,接种对象是成人及 3 岁以上儿童,所以 3 岁以下的宝宝家长们,暂时不用担心自己家孩子能不能打的问题。

第一款国产新冠肺炎疫苗上市,8个关键问题解读

△ 新冠疫苗说明书

目前由于疫苗还在分阶段接种,因此暂时还未收到可以开放接种的消息,相信未来只要符合接种要求的人都可以打,但建议高风险人群优先接种。

第一款国产新冠肺炎疫苗上市,8个关键问题解读

图片来源:微博

由于研究数据有限,因此孕妇、哺乳期妇女暂不属于推荐接种的人群。一些备孕期人群也要注意,根据国家卫健委官方建议,在新冠疫苗接种后 1~2 个月怀孕

在重点人群完成接种之后,将会让符合条件的群众都能实现「应接尽接」,逐步覆盖全人群。

05

如果我不在中高风险地区

是不是就没必要打了?

并不是。

目前判断是否有接种必要主要根据是日常工作生活的条件,而非地域。

比如,一名进出口检验检疫人员,接触病毒的风险比较大,无论在哪个地区工作,都推荐打疫苗。

第一款国产新冠肺炎疫苗上市,8个关键问题解读

入冬以来,一些地方出现了零星的本土病例和这些本土病例造成的衍生病例,因此很难预测哪些地方将来肯定没风险或风险很大。

而且如果将来国门逐步开放的话,那各地的疫情防范都有会有很大的压力。

所以在有接种机会,又符合条件时,还是建议大家都去接种疫苗。

06

新冠病毒还在变异

会影响疫苗的效果吗?

从目前已有的证据推断,不会。

新冠病毒本身是 RNA 病毒,这种病毒复制的时候比较「马虎」,出现变异并不是什么新鲜事。而且新冠病毒在 RNA 病毒这个大家族里面算变得慢的了。

疫苗作用于人体免疫系统是一个非常复杂的过程。现在我们检测的新冠病毒变异,就像是你认识的一个熟人突然脸上长了一颗痘痘,的确跟过去不一样了,但是你显然还是认得出来的。疫苗和病毒的关系也是如此。

权威的医学杂志 BMJ 刊发了文章也提到:「疫苗的效力不太可能因为此次病毒突变而降低」:

第一款国产新冠肺炎疫苗上市,8个关键问题解读

图片来源:文献截图

而且目前也有研究发现,既往感染新冠后的康复者血清仍然可以中和英国变异的病毒。

07

应该去哪里打?什么时候能打?

根据一些专业人士分析,目前的情况下,全国大部分地区相关重点人群,可能以工作单位或行业协会通知的方式,集体预约接种。

预约接种的具体方案各省可能存在差异,比如四川披露的消息,重点人群的首剂次接种预计将会在 1 月 15 日前完成,在 2 月 5 日前将会完成全部量剂次的接种。

第一款国产新冠肺炎疫苗上市,8个关键问题解读

图片来源:微博截图

大家耐心等待通知即可。

08

接种疫苗后是不是就安全了?

还需要继续做防护吗?

即使打了疫苗,仍然要有防护意识和措施。

一方面,前面我们解释过疫苗的保护率接近 80%,不是 100%。

另一方面,现在我们采用的卫生防护措施,其实是避免很多疾病传播的通用方法。

尤其是勤洗手、去人群密集处戴口罩、不吃生食、不随地吐痰、打喷嚏用臂弯阻挡、注意监测体温等。

无论新冠疫情过去与否,我们都应把好习惯保留下来。

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